隨著社會的發展,我國的制藥企業也積極響應國際藥品市場的濟寧需求,新建或者重構了一些符合規定的濟寧GMP工廠?,F在市面上的潔凈手術室都是根絕不同的科室去劃分的,例如,普外科、婦產科、耳鼻喉科等等,為什么這么分的這么細,其主要原因是各科需要配置的設備以及儀器不同,對手術室的環境、濕度也不同,因為??剖中g的手術室相對來說比較固定。無菌的手術室也被稱為萬級潔凈實驗室,根據GMP廠房的規定,潔凈廠房設計的需求是美觀和潔凈,因此,潔凈廠房的裝飾門窗、地板、墻壁、天花板的設計與一般廠房的設計不同,這是GMP潔凈廠房與一般廠房的設計區別。
1、環形封閉走廊通常安裝在濟寧潔凈室外。它提供了潔凈區和外界之間的緩沖區。既能防止外界污染,又能相對節約能源。廠房的門窗內墻必須平整,無窗扇。外窗的層數和結構應充分考慮氣密性和水密性,防止污染顆粒容易從外界侵入。
室內潔凈度不同的房間之間的門窗縫隙應密封,防止因室內外溫差而產生結露。門窗材料應選用耐候性好、自然變形小、制造誤差小、氣密性好、造型簡單、不積塵、易清潔、無門框門檻的材料。干凈的工作場所門窗應涂上金屬或金屬塑料材料。木門窗不宜使用,以免長時間接觸潮濕細菌。外墻上的窗戶應與內墻平齊,窗扇不應傾斜或偏離窗扇,應采用雙固定窗,以減少能量損失。
2、地面平整、無縫、耐磨、耐腐蝕,靜電不易積聚,整個地面易于清潔。設計中可以使用現場水磨石地面,使用的石頭直徑必須在6-15毫米之間。其中,分隔條必須用銅條隔開,不得使用玻璃條。
現在使用樹脂復合地板,環氧自流平地板。具有無溶劑、無毒、無味、無縫、自流平等特點??蛇_到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油、耐酸、堿、鹽化學溶劑。它具有抗靜電性能、低粉塵性能、耐磨性和抗沖擊性,但價格昂貴。多用于電子、醫藥、血液制品等要求高潔凈、美觀、無塵、無菌的生產車間。環氧地下水地板的使用壽命通常超過六年。地墊下地面應鋪設防潮層,混凝土實線不得穿過潔凈區。
3、墻面應光潔、平整、耐腐蝕、色彩協調、污染物易識別,內墻涂料應防霉、防靜電、防眩光、耐清洗、耐清洗。材料刷的消毒。墻體與地面的連接處應有半徑為50mm的圓弧,以減少灰塵堆積,便于清潔。交通走廊及其他易受撞擊的墻壁應安裝防撞扶手,防止裝飾材料因振動而落下灰塵。
4. 為確保車間內的清潔,車間里面所有的送風管道和燈具是要求必須放置在技術夾層中的。目前,使用彩鋼夾芯板來密封天花板的企業非常多,因為彩鋼夾芯板這種材料的重量非常輕,雖然輕但是整體的強度非常高,還有良好的隔熱性能,也有一定的防塵功能,所以這種材料更適用于GMP。